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國家衛(wèi)生健康委

一、第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄主要特點(diǎn)

為優(yōu)化我國藥品供應(yīng)保障體系，進(jìn)一步提高藥品供應(yīng)保障能力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證，經(jīng)向社會公開征求意見后按程序印發(fā)實(shí)施《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》（以下簡稱第四批目錄）。

第四批目錄收錄21個(gè)品種、47個(gè)品規(guī)。主要有三個(gè)特點(diǎn)：一是結(jié)合臨床需求和疾病負(fù)擔(dān)遴選適宜藥品。第四批目錄收錄藥品是我委組織多部門、多學(xué)科專家遴選論證產(chǎn)生，綜合考慮臨床指南推薦和國內(nèi)在研情況等藥品信息，經(jīng)專業(yè)科別咨詢、劑型規(guī)格逐一討論和專家獨(dú)立投票等多種形式，充分聽取臨床、藥學(xué)、藥品審評、知識產(chǎn)權(quán)等方面專家意 ……